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経口中絶薬の製造販売承認
パブコメ多数で審議先送りに―厚労省

第828号

 厚生労働省は3月24日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会(以下、薬事分科会)を開き、ラインファーマ株式会社より医薬品製造販売承認申請が行われた経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」について、同日予定していた薬事分科会での承認可否等の審議を先送りにすると発表した。
 同省は、2月に実施したパブリックコメントに約12,000件の意見が集まり、「分析や対応の整理に予想以上に時間を要している」ためと説明している。
 当該品目の承認の可否等については、1月27日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において審議され、同部会としては承認が了承されたものの、社会的関心が極めて高いことから、パブリックコメント手続きを行った後、上位組織である薬事分科会において承認の可否を審議する予定となっていた。



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